ABD onayladı! 18 yıl sonra bir ilk

ABD onayladı! 18 yıl sonra bir ilk

Amerika Birleşik Devletleri Yiyecek ve İlaç Dairesi FDA, 2003'ten bu yana ilk defa alzaymır rehabilitasyonunda kullanılması için Massachusetts merkezli biyoteknoloji firmayı Biogen'in geliştirdiği…

FDA'den yapılan yazılı açıklamaya göre, deney düzeyinde olan ve Biogen tarafından geliştirilen "aducanumab" adlı alzaymır ilacının, erken düzeyler için kullanımı onaylandı.

Mevzubahisi ilaç, alzaymırın ilk aşamalarında görünen hafif öğrenişsel bozuklukların ilerlemesini yavaşlatıyor. Uzmanlar, ilacın emelinin hastalığın semptomlarını rahatlatmaktan ziyade ilerleyişini yavaşlatmak olduğunu vurguluyor.

BİLİM İNSANLARI İLACIN AKTİFLİĞİ İÇİN "YETERLİ İSPAT YOK" DEMİŞTİ

Böylece FDA, 2003'ten bu yana ilk defa bir Alzheimer ilacının kullanımını onaylamış oldu. Öte yandan mevzubahisi onay bilim dünyasında münazaraları da birliktesi getirdi.

Biogen'in kullanım onayı için yaptığı müracaatı araştıran bilim insanları geçen sene bu ilacın rehabilitasyonda tesirli olduğunu ortaya koyacak yeterli ispat olmadığını belirten bir rapor hazırlamıştı.